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“NOTA A LOS LECTORES” septiembre 4, 2010

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¿SE DEBEN REALIZAR CAMPAÑAS MASIVAS CONTRA LA INFLUENZA H1N1?

En base a toda la información que revisamos en internet, tanto de páginas confiables y artículos científicos, nosotros queremos hacer saber nuestra opinión como estudiantes de la carrera de Química Farmacéutica en relación a la Influenza A H1N1.

Esta es una enfermedad que  viene desde hacen mucho tiempo y que por lo tanto no es algo nuevo, claro está que el virus tiene la propiedad de mutar con el tiempo y las vacunas que se utilizan en 2010 probablemente no servirán para años posteriores.

La composición de vacunas como Arepanrix, Focetria, Celvapam, Pandenrix contiene como adyuvante Escualeno, el cual se encuentra en fuentes naturales como aceite de oliva y también nuestro cuerpo lo produce. El problema es la forma en que ingresa a  nuestro cuerpo mediante la vacuna, es decir  que ingresa como cuerpo extraño y provoca una respuesta autoinmune en contra del escualeno nativo de nuestro cuerpo y el de la vacuna. Entonces se deberá utilizar una vacuna que no contenga escualeno en su composición.

En Francia se aprobó la vacuna Panenza a finales de 2009 y esta no contiene adyuvante escualeno, pero si contiene Timerosal en la presentación de multidosis al igual que las otras mencionadas. El Timerosal es un preservante que evita el crecimiento de microorganismos al abrir el vial que contiene la vacuna multidosis y este componente provoca daño neurológico en niños; por lo que no se recomienda utilizar una versión de vacuna que no contenga este preservante.

Los grupos prioritarios que deben de recibir la vacuna son: pacientes  con enfermedades cronicas como VIH/sida, insuficiencia renal, cáncer y diabetes, personas que trabajan en el sistema de salud como hospitales, ancianos y en relación a mujeres embarazadas, solamente si se planea un embarazo  en época de Influenza.

En cuanto a los reportes de efectos adversos, ya existen en Europa durante 2010  y se menciona que “Desordenes Nerviosos” es más frecuente con vacunas como Arepanrix, Focetria, Celvapam, Pandenrix. En Latinoamérica no existen reportes de efectos adversos, es muy probable que a finales de 2010 o principios de 2011 podamos tener acceso a ellos. Mientras tanto aparecen algunos en los periódicos de Latinoamérica, como Guillain Barré de forma severa.

Por los factores mencionados con anterioridad, es necesario que los “Sistemas de Salud” de nuestros países exijan los estudios clínicos correspondientes de las vacunas que se adquieren e informen a la  población sobre la influenza A H1N1 y su vacuna. Porque como es de conocimiento público, es difícil que exista un “Fondo de Compensación” por reacciones adversas a las vacunas de aplicación obligatoria y por esta razón las campañas de vacunación masivas serán seguras hasta que existan estudios clínicos y reportes formales de efectos adversos

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AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS/Composición Vacunas agosto 27, 2010

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AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS 

Vacunas 

Las vacunas son uno de los medios más eficaces para prevenir que la gente contraiga la gripe. Las siguientes vacunas han recibido la recomendación positiva de la Agencia Europea de Medicamentos para su uso en la Unión Europea (UE) contra el virus causante de la pandemia actual: Arepanrix, Celvapan, Focetria, Humenza y Pandemrix. 

Para ver la COMPOSICIÓN reportada en la Agencia Europea de Medicamentos de cada una de estas vacunas haga Click en cada nombre: 

Arepanrix (Click) 

Celvapan (Click) 

Focetria (Click) 

Humenza (Click) 

Pandemrix (Click) 

  

Antivirales 

Los medicamentos antivirales se pueden utilizar ya sea para evitar que la gente contraiga la gripe o para tratar una vez que la han contraído. Los siguientes antivirales autorizados para su uso en la Union Europea (UE), son activos contra el virus causante de la pandemia actual: 

Tamiflu 

Relenza 

Referencias: 

Pandemic Influenza. Revisado el 27 de agosto de 2010. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=search.jsp&q=Thirteenth+pandemic+pharmacovigilance+update&btnG=Search&murl=&mid=&jsenabled=true 

  

 

ADYUVANTES 

Vacunas como Humenza, Arepanrix, Fecetria, Panderix contienen como adyuvante escualeno y polisorbato 80, el cual ha sido polémica ya que se han registrado efectos adversos después de utilizar estas vacunas, mucha de esta información se basa en reportes de farmacovigilancia, ya que la aprobación del uso de estas vacunas ha sido muy reciente y no existen muchos estudios.   

Escualeno 

El escualeno es utilizado con Polisorbato 80 (tween80) para conformar el Adyuvante MF59, el cual en combinación con un antígeno provoca una respuesta humoral elevada, incrementando la proliferación de células T y la presencia de linfocitos citotóxicos (1) . 

Ahora bien el sistema inmune reconoce el escualeno como una molécula de aceite nativa del cuerpo. Se en cuentra en todo el sistema nervioso y cerebro. De hecho, se puede consumir escualeno en aceite de oliva y no sólo el sistema inmune lo reconocerá, sino que también hay beneficio de sus propiedades antioxidantes. La teoria entre el escualeno “bueno” y el “malo” radica en la ruta que llega al interior del cuerpo. 

La inyección es una ruta anormal del escualeno, por lo que entra como cuerpo extraño, e incita al sistema inmune a atacar el escualeno presente en el cuerpo, no sólo al adyuvante de la vacuna. Entonces el sistema inmune intentará destruir la molécula en cualquier sitio donde la encuentre, incluyendo lugares donde ésta ocurre de forma natural, y dónde es vital para la salud del sistema nervioso (2) . 

CONSERVANTES 

Timerosal 

También varias de estas vacunas contienen Timerosal como preservante incluyendo a Panenza que no contiene adyuvante. Este componente se utiliza ampliamente como un conservante antimicrobiano en formulaciones farmacéuticas parenteral y tópica. Sin embargo, la preocupación por el uso de timerosal en el sector farmacéutico ha aumentado como resultado de una mayor conciencia de la toxicidad del mercurio y asociados otros compuestos de mercurio. El creciente número de los informes de reacciones adversas, en particular de hipersensibilidad, al timerosal y las dudas en cuanto a su eficacia como conservante han llevado a sugerir que no debe ser utilizado como conservante en las vacunas. Se menciona que si bien el riesgo de reacciones de hipersensibilidad está presente, el riesgo relativo de daño neurológico en los niños es irrelevante, dado la cantidad de timerosal presente en las vacunas (3) .  

Aunque se menciona en el Boletín de Farmacovigilancia  de la comunitat valenciana no. 72, un reciente trabajo publicado por el Departamento de Epidemiología y Estadística de la Universidad George Washington, en EEUU, en colaboración con otros organismos estatales, que en niños, el timerosal puede asociarse a la aparición de trastornos del desarrollo neurológico (4) .  

Referencias:  

  1. A Compendium of Vaccine Adjuvants and Excipients (2nd Edition). Consultado el 28 de agosto de 2010. Disponible en: http://www.bio.ilstu.edu/bsc361/adjuvant.pdf
  2. Escualeno: el pequeño y sucio secreto de la vacuna de la gripe porcina. Consultado 28 de agosto de 2010. Disponible en: http://epidemiah1n1.blogspot.com/2009/10/escualeno-el-pequeno-y-sucio-secreto-de.html
  3. Rowe. R. et al. HANDBOOK OF PHARMACEUTICALS EXCIPIENTS. 2009. 6ta edition. Pharmaceutical Press. Italia. Pags.  736-738.
  4. Boletín de Farmacovigilancia  de la comunitat valenciana no. 72. Consultado el 21 de agosto de 2010. Disponible en: http://www.san.gva.es/cas/prof/dgf/farmacia/pdf/20100114BoletinVigilancia72

AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS/EFECTOS ADVERSOS Reporte 10marzo-2010 agosto 27, 2010

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Reporte de efectos adversos marzo 2010 

La Agencia Europea de Medicamentos generó un informe que resume los acontecimientos adversos comunicados después del uso de vacunas autorizadas como Arepanrix, CELVAPAN, Focetria y Pandemrix y el antiviral Tamiflu. 

Para realizar los informes se utilizo EudraVigilance, una base de datos y sistema de gestión administrado por la Agencia Europea de Medicamentos para la recogida y evaluación de los informes de sospecha de reacciones adversas a los medicamentos. 

Hasta el 8 de marzo de 2010, por lo menos 37.6 millones de personas en el Área Económica Europea (EEA), incluyendo al menos 339,000 mujeres embarazadas, habían sido vacunados con una de las tres vacunas autorizados y comercializadas en el EEA, estas fueron CELVAPAN, Focetria, Pandemrix y se adjunto la información de la vacuna Arepanrix la cual solo está disponible en Canadá. También se indica que al menos 145.9 millones dosis se habían distribuido y por lo menos 37,6 millones de pacientes fueron vacunados con una de las tres vacunas comercializadas en el EEA. 

Si desea ver el Articulo completo (CLICK AQUI) THIRTEENTH PANDEMIC PHARMACOVIGILANCE UPDATE 

PANDEMIC A/H1N1 VACCINES

AREPANRIX y CELVAPAN

 

FOCETRIA y PANDEMRIX

TAMIFLU

Referencias:

Thirteenth pandemic pharmacovigilance update. Consultado el 27 de agosto de 2010. Disponible en: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/03/WC500075456.pdf

PANENZA EN GUATEMALA agosto 25, 2010

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PANENZA EN GUATEMALA

Como Panenza®  fue adquirida por el Ministerio de Salud para la población de nuestro país, es necesaria su información como referencia (1) :

Sanofi – Pasteur define a Panenza® como una vacuna sin adyuvante formulada con 15 microgramos de hemaglutinina (HA) de un virus gripal emparentado con la cepa A/California/07/2009 (h1N1) y que fue aprobada en Francia en 2009 (2).

La presentación multidosis de Panenza®, que se utilizó en Costa Rica, contiene altísimas cantidades de Timerosal, un preservante asociado a defectos neurológicos y al autismo (3).

Entonces se rectifíca en el Boletin No. 72 de Farmacovigilancia de la Comunidad Valenciana que Focetria®, Pandemrix® y Panenza® en envases multidosis contienen tiomersal, un derivado mercurial utilizado para impedir la proliferación de bacterias y hongos durante el almacenamiento y, sobre todo, durante el uso de viales multidosis abiertos de las vacunas. Las discusiones, pruebas y contrapruebas sobre el riesgo de tiomersal han sufrido diversos cambios de dirección en los últimos años. Un reciente trabajo publicado por el Departamento de Epidemiología y Estadística de la Universidad George Washington, en EEUU, en colaboración con otros organismos estatales, ha vuelto a aportar pruebas de que, en los niños, el tiomersal puede asociarse a la aparición de trastornos del desarrollo neurológico. Concluyen que, aunque la vacunación generalizada debe continuar para reducir la morbimortalidad asociada a las infecciones, debe intentarse eliminar el mercurio de las vacunas. En consecuencia, en los niños parece aconsejable no utilizar vacunas con tiomersal. Focetria® y Panenza®, en preparados monodosis en jeringa precargada, no contienen tiomersal (4).

Por otro lado la Agencia Española de medicamentos aprobó a Panenza® y publicó lo siguiente:

Para la evaluación de Panenza® se han seguido los mismos criterios técnicos de calidad, eficacia y seguridad con los que las Agencias de Medicamentos emiten la autorización nacional de cualquier medicamento, y con los que se han evaluado las vacunas para la gripe A (H1N1) pandémica que ya están autorizadas en la Unión Europea. En los ensayos clínicos realizados, Panenza® ha demostrado ser eficaz y segura para su administración. Como con otros medicamentos, las reacciones adversas menos frecuentes sólo se observan tras la utilización del medicamento en poblaciones grandes. Por ello, las compañías están obligadas a realizar estudios adicionales de seguridad posautorización de acuerdo con el plan aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. La principal diferencia con las otras dos vacunas disponibles en España, es que Panenza® es una vacuna sin adyuvante. Por este motivo, será la vacuna que según las recomendaciones oficiales de vacunación se utilice en mujeres embarazadas, con administración de una sola dosis (5).

Referencias:

  1. Prensa Libre. Consultado el 21 de agosto de 2010. Disponible en:   http://www.prensalibre.com/noticias/comunitario/Llegan-mil-vacunas-gripe-H1N1_0_234576749.html
  2. Sanofi Pasteur. Comunicado de prensa de 2009.  Consultado el 21 de agosto de 2010. Disponible en: http://www.sanofipasteur.com/sanofi-pasteur2//front/index.jsp?siteCode=SP_CORP&codeRubrique=116&lang=ES
  3. PANENZA y la vacunación contra la AH1N1 en Costa Rica. Consultado el 21 de agosto de 2010.  Disponible en: http://www.paginaabierta.cr/index.php/articulos/36-nacionales/304-panenza-y-la-vacunacion-contra-la-ah1n1-en-costa-rica.html
  4. Boletín de Farmacovigilancia  de la comunitat valenciana no. 72. Consultado el 21 de agosto de 2010. Disponible en: http://www.san.gva.es/cas/prof/dgf/farmacia/pdf/20100114BoletinVigilancia72.pdfAUTORIZACIÓN
  5. DE UNA NUEVA VACUNA FRENTE AL VIRUS DE LA GRIPE A (H1N1) PANDÉMICO EN ESPAÑA. Consultado el 21 de agosto de 2010. Disponible en: http://www.aemps.es/actividad/documentos/notasPrensa/2009/autoriza

 

Vacunación antigripal durante el embarazo. agosto 23, 2010

Posted by farmavirush1n1 in EMBARAZO.
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El comité asesor de los Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Advisory Comité sobre las inmunizaciones recomienda (ACIP) la vacunación antigripal sistemática para las embarazadas o que lo estarán. Este concepto se basa en la ambigüedad de las recomendaciones actuales. Durante la gripe estacional epidémica, durante las pandemias previas y con la pandemia de gripe A en curso (H1N1), el embarazo en mujeres sanas ha aumentado el riesgo de complicaciones graves de la influenza. La vacunación continúa siendo el método más eficaz para prevenir la enfermedad gripal grave y sus secuelas. A pesar de la abundante evidencia epidemiológica sobre la mortalidad que produce durante el embarazo, en la población adulta, las embarazadas han tenido siempre la menor tasa de vacunación recomendada. La pandemia de gripe actual, una vez más hace recordar que las mujeres embarazadas en particular, con un riesgo más elevado de morbilidad y mortalidad por la gripe que la población general y deben ser vacunadas.

Las enfermedades graves por influenza en las embarazadas seguirán aumentando en la medida que la gripe A (H1N1) se torne pandémica. Los médicos y otros prestadores de salud desempeñan un papel muy importante en el proceso de decisión con respecto a la vacunación antigripal.

Con los años, como los datos relativos a los efectos nocivos de la gripe en la mujer embarazada han aumentado, y en ausencia de pruebas que vinculen a la vacunación antigripal durante el embarazo con cualquier consecuencia negativa graves para la madre o el feto, las recomendaciones para la vacunación antigripal durante el embarazo se han ampliado. Desde 2004, el ACIP ha alentado la aplicación de la vacuna antigripal inactivada a las embarazadas, independientemente de la edad gestacional. El American Collage of Obstetricians and y Gynecologists considera que la vacuna antigripal es un elemento “esencial de la atención prenatal.”

Riesgo de infección antigripal en el embarazo

El embarazo se asocia con cambios bioquímicos, mecánicos, hemodinámicase inmunológicos en la madre que se vuelven más pronunciados en el tercer trimestre. Estos cambios incluyen la disminución de la capacidad pulmonar y el volumen corriente, junto con el aumento del gasto cardíaco y el consumo de oxígeno. La inmunidad humoral de adaptación sigue estando, en general, intacta, con el aumento de la respuesta de los anticuerpos  mediada por las células T-helper tipo 2. Esto contrasta con la  supresión selectiva de la inmunidad mediada por las células T-helper tipo 1, que probablemente protege el desarrollo del feto, a partir de la feto de la actividad citotóxicas de los linfocitos T de la madre., pero una consecuencia de esto es que impide la respuesta materna a la infección. A pesar de que las embarazadas no tienen una mayor incidencia gripe estacional que la población general, la combinación de la alteración de la inmunidad mediada por células con los cambios fisiológicos que acompañan a al embarazo, cada vez más las mujeres vulnerables a la gripe tienen complicaciones graves.

Vacunación antigripal y el timerosal

El timerosal, un compuesto que contiene mercurio, es un conservante que ha sido utilizado en algunas vacunas, incluyendo la vacuna antigripal inactivada multivial, para reducir la probabilidad del crecimiento microbiano. En 1999, aparecieron motivos de preocupación en el público debido a la incertidumbre de la aplicabilidad de las guías sobre la exposición a largo plazo al metilmercurio, principalmente el consumo de pescado, la exposición intermitente al etilmercurio, un producto de degradación del timerosal.

Los posteriores estudios han demostrado que etilmercurio no se acumula ni causa daño al cerebro del feto, como el metilmercurio, y la evidencia indica que no hay mayor riesgo de trastornos del desarrollo neurológico sin de la exposición al timerosal contenido en las vacunas.  En 2004, el Instituto de Medicina de EE.UU. hizo una revisión acumulativa sobre la exposición pediátrica las vacunas que contienen timerosal, que les llevó a rechazar la hipótesis de una relación de causalidad entre los infantes expuestos a las vacunas conteniendo himerosal y el autismo. El Servicio de Salud Pública de EE.UU. y otras organizaciones han recomendado que deben hacerse esfuerzos para eliminar o reducir el contenido de timerosal en las vacunas como parte de una estrategia para reducir la exposición de mercurio de todas los fuentes.

Las versiones sin timerosal de la vacuna inactivada trivalente están cada vez más disponibles como lo estará una versión libre de timerosal de la vacuna para la gripe A (H1N1). Las limitaciones de disponibilidad de las vacunas sin timerosal no deben impedir la administración de las vacunas antigripales inactivadas en las embarazadas.

Después de revisar las pruebas existente de en relación con el timerosal y la preocupación por el desarrollo feto, la ACIP concluye: “Los beneficios de la vacunación antigripal para todos los grupos, incluyendo a las embarazadas y los niños pequeños, superan a las preocupaciones sobre el riesgo teórico de la exposición al timerosal contenido en las vacunas. Los riesgos de enfermedades graves por la infección por el virus de la gripe son elevados tanto entre los niños pequeños como en las y embarazadas  y se ha demostrado que la vacunación reducir el riesgo de enfermedad grave y las subsiguientes complicaciones médicas. En cambio, no hay pruebas científicas concluyentes sobre el daño provocado por la exposición a la vacuna que contiene el conservante timerosal. Por estas razones, las personas a las que se les recomienda la vacuna antigripal inactivada trivalente pueden recibirla a cualquier edad y en cualquier preparación apropiada según el factor de riesgo, en función de su disponibilidad.”

Bibliografía:

Dres. Pranita D. Tamma, Kevin A. Ault, Carlos del Rio, Mark C. Steinhoff, Neal A. Halsey, Saad B. Omer

American Journal of Obstetrics & Gynecology 2009 Dec;201(6):547-52. Epub 2009 Oct 21.

CAMPAÑAS DE VACUNACIÓN EN GUATEMALA DURANTE 2010 agosto 22, 2010

Posted by farmavirush1n1 in CAMPAÑAS DE VACUNACIÓN.
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Como ya sabemos,  la influenza es una enfermedad respiratoria grave que puede ser debilitante y causa complicaciones que conducen a la hospitalización y la muerte, especialmente en los ancianos. Las variaciones y cambios antigénicos en el virus influenza obligan a renovar anualmente la formulación de la vacuna de tal manera que en ella estén representadas las cepas y subtipos que han prevalecido o aparecido en la temporada anterior.

Por otro lado, en nuestro país se han realizado actividades importantes para detener la influenza, pero a lo largo de 2010 se empezó a promover las campañas de vacunación en varios sectores que ayudarian a disminuir el riesgo de contraer la enfermedad.

A continuacion se menciona la informacion durante el 2010:

(CLICK AQUI)  CAMPAÑAS DE VACUNACIÓN INFLUENZA A H1N1 EN GUATEMALA DURANTE 2010

Referencias: REFERENCIAS

INFLUENZA “A” Y RESULTADOS EN EL EMBARAZO/Estudio en Australia agosto 20, 2010

Posted by farmavirush1n1 in EMBARAZO.
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             En Australia se realizó un estudio durante el 2009 con mujeres embarazadas, se trabajo en seis hospitales en el estado de Victoria y se utilizaron datos demográficos, clínicos, complementándose con  resultados de laboratorio  positivos para H1N1.

            Hasta la fecha parece ser que el número de mujeres embarazadas hospitalizadas para este estudio ha sido bastante grande. Este estudio demuestra un elevado número de complicaciones en mujeres embarazadas debido a la infección H1N1 ya que se presentó muerte materna, muerte fetal, muerte neonatal y parto prematuro.

           El tratamiento se recomienda iniciarse tan pronto como sea posible después  la aparición de los síntomas, para el máximo beneficio y Oseltamivir “no debe  utilizarse durante el embarazo,  a menos que el beneficio potencial para la madre justifique el riesgo potencial para el feto “, aunque la seguridad y eficacia no están firmemente establecidos en el embarazo y no existen ensayos controlados aleatorios; es probable que los beneficios superen a los riesgos, por lo que su uso ha sido recomendado por parte de grupos internacionales.

            En Australia, las directrices nacionales de vacunación recomiendan que la vacunación de la gripe debe ser ofrecido a las mujeres que planean un embarazo y para las mujeres embarazadas que estan en el segundo o tercer trimestre durante la temporada de influenza.

           Todos los hallazgos subrayan la importancia de la educación sobre  recomendaciones para la vacunación en el embarazo y la necesidad para las pruebas rápidas y el uso temprano de antivirales en la gripe sospechosa.

 A contiuacion el articulo completo:

(CLICK AQUI)   2009 H1N1 INFLUENZA A AND PREGNANCY OUTCOMES IN VICTORIA, AUSTRALIA

Referencia:

Hewagama et. al. 2009 . H1N1 Influenza A and Pregnancy Outcomes in Victoria, Australia. CLINICAL INFECTIOUS DISEASES. Victoria (Australia). 50:686-690.

 

ASOCIACIÓN MÉDICA PERUANA/Campaña de vacunación contra la influenza “A” H1N1, NO tiene ningún sustento técnico, ni epidemiológico agosto 20, 2010

Posted by farmavirush1n1 in CAMPAÑAS DE VACUNACIÓN.
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           La Asociación Médica Peruana (AMP) ha puesto de manifiesto que la vacuna contra la influenza AH1N1 no fue considerada en la Planificación de actividades de Atención Primaria 2010. Sus directivos sostienen que desde Noviembre del 2009, en que se inició la planificación de actividades, a la fecha, los informes de perfil de demanda y de vigilancia epidemiológica no reportan cambios en la incidencia del virus A H1N1 en Perú.

            Como se sabe los virus y sobre todo los del tipo RNA tienen la capacidad de mutar, por lo que la vacuna preparada serviría para la cepa de la epidemia de hace 1 año, más no para la que aparecería en el 2010”.

            Por otro lado la epidemia reportada de AH1N1 durante el 2009 en Perú, ha demostró ser una enfermedad con baja mortalidad (sólo 0.03% y asociada predominantemente a problemas médicos serios, no controlados), cuya posibilidad como en toda enfermedad infecciosa se da dependiendo de diferentes mecanismos: uno es el agente infeccioso y otro la respuesta del huésped.

            También existe la posibilidad de reacciones adversas con esta vacuna, lo que se incrementa con los adyuvantes como el Escualeno (núcleo básico del colesterol, y que su uso en vacunas se asocia a problemas de tipo inmunológico y endocrino) y Polisorbato 80 cuestionados adyuvantes, y sino el también cuestionado preservante Timerosal (etilmercurio).

Entonces la Asociación Medica Peruana concluye que la campaña de vacunación contra el influenza A H1N1 no tiene ningún sustento técnico; ni epidemiológico; la incidencia y letalidad de casos reportados no justifica el riesgo de la población de desarrollar reacciones adversas a una vacuna que no va a evitar la enfermedad.

A continuacion el articulo completo:

(CLICK AQUI)   ASOCIACIÓN MÉDICA PERUANA

Referencia:

Asociación Medica Peruana. Campaña de vacunación contra la influenza A H1N1, no tiene ningún sustento técnico, ni epidemiológico. Consultado el 19 de agosto de 2010. Disponible en:

http://www.asociacionmedicaperuana.org/vacunacioncontralainfluenzaAH1N1.html

LA VACUNA: Grupo Prioritario, Disponibilidad, Efectos Adversos, Contraindicaciones y Aceptabilidad agosto 20, 2010

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            En enero-junio del 2010 realice mis prácticas de EDC, pero cuando rotamos  por el  Hospital General San Juan De Dios junto a otros compañeros, tuvimos la oportunidad de recibir la vacuna de la Influenza A H1N1 al igual que estudiantes de medicina, personal administrativo, etc.

            Resulta que un par de meses más tarde nos enteramos que los efectos adversos se habían hecho presentes en pacientes que habían recibido la vacuna antes que nosotros, el efecto más notorio Guillain-Barré.

             Entonces busque información sobre la vacuna en internet y me encontré con un blog con información muy interesante, la cual publico a continuación; ya que es necesario que se publique información para hacer saber que conlleva el vacunarse.

Leonardo.

 GRUPOS PRIORITARIOS

  1. Embarazadas: porque tienen complicaciones cuando se infectan con cepas nuevas de virus de influenza.
  2. Personas en el hogar que tienen contacto con niños menores de 6 meses: ya que bebes pequeños sufren complicaciones al enfermarse y no pueden ser vacunados, en tanto que las personas que tienen contacto cercano con bebés menores de 6 meses de edad puede ayudar a proteger a los bebés “resguardándolos” del virus.
  3.  Trabajadores del ámbito de la salud y personal de servicios de emergencia: por los contacios entre empleaods de atención medica lo cual puede ser un foco potencial de infección a pacientes vulnerables.
  4.  Individuos entre 6 meses y 24 años: se han reportado muchos casos de gripe H1N1 (porcina) en niños quienes mantienen contacto cercano unos con otros en la escuela y en las guarderías infantiles, lo que aumenta la probabilidad de diseminar la enfermedad. También se han registrado varios casos de gripe H1N1 (porcina) en jóvenes adultos quinenes viven, trabajan y estudian en estrecha proximidad unos de otros, siendo parte de una población en constante movimiento.
  5. Individuos mayores de 25 años con condiciones que supondría alto riesgo de complicaciones como consecuencia de la infección por el virus de la gripe.

DISPONIBILIDAD DE LA VACUNA

            Al parecer no se sabe si la cantidad de vacuna va a ser suficiente para cubrir los grupos prioritarios. Los fabricantes se muestran más precavidos porque el virus H1N1, se multiplica en huevos más lentamente de lo esperado y esto retarda la producción de vacunas.

            Se menciona varias vacunas producidas en China, Australia, USA y países como Rusia, Corea del Norte, Egipto decidieron producir su propia vacuna.

            En relación a los Estudios clínicos, se dice que por ahora son muy pocos sobre la protección y seguridad de las nuevas vacunas contra el virus H1N1. En ellos se indica que una dósis única de 15 µg induciría una respuesta protectiva en individuos entre 12 y 60 anos. Los niños requerirían una segunda dosis.

EFECTOS ADVERSOS

  1. Muerte: Se han reportado 4 casos de muertes en pacientes que han sido vacunados en Suecia con la vacuna, no se sabe si la vacuna ha sido la causante o si fue por otra causa; ya que las víctimas presentaban otras patologías. Un estudio estima que si en el Reino Unido se vacunara a 10.000.000 personas se esperarían 21,5 casos de enfermedad de Guillain Barre y 5,75 casos de muerte súbita dentro de las 6 semanas de vacunación. En forma similar, si en los Estados Unidos se vacunara a 10.000.000 mujeres habría 86,3 casos de neuritis óptica dentro del mismo período. También se esperarían 397 casos de abortos espontáneos por cada millón de embarazadas al cabo de un día de la vacunación. Estos caso ocurrirían en forma espontánea (se conoce como “background rate”) por pura coincidencia temporal pero NO causadas por la vacuna.
  2. Sindrome de Guillain-Barre: En general la inmunización contra el virus de la influenza está asociada con un pequeño pero significante riesgo de hospitalización por síndrome de Guillain-Barré.
  3. Efectos adversos de los co-adyuvantes: la vacuna que se distribuirá en los Estados Unidos no tendrá co-adyuvantes, pero la que se empleará en Europa contiene MF59 o AS03. MF59 es una emulsión de escualeno en aceite-agua. MF59 induce el reclutamiento de macrófagos en el sitio de la inyección y parece que este favorece la captación del antígeno por los macrófagos y las células dendríticas. MF59 ha sido empleado sin serios efectos en la vacuna Fluad® durante más de 10 años en pacientes mayores de 65 años. También ha sido empleado en niños pero no hay experiencia en embarazadas. AS03 es similar a MF59, sin embargo, no hay estudios realizados en niños ni embarazadas. La vacuna de Glaxo-Smith & Kline también contiene el detergente no-iónico polisorbato 80 (Tween 80) cuyos efectos farmacológicos e immunológicos no han sido caracterizados. Esta vacuna también contiene α-tocoferol . Es sabido que el AS03 (que ha sido empleado en la vacuna contra la gripe H5N1) aumenta la incidencia de ciertos síntomas y signos tantos locales como generales (enrojecimiento local: 20.5% vs. 12%; hinchazón/edema 18.5% vs. 6%; dolor muscular: 43.5% vs. 15.5%). Como la estimulación de macrófagos favorece la formación de arterioesclerosis en ausencia de infección, existe un riesgo teórico de que las vacunas que posean coadyvantes no sean seguras en pacientes con esta enfermedad cardiovascular. EL mismo tipo de riesgo podría existir para otros tipos de enfermedades asociadas al sistema inmune.

CONTRAINDICACIONES

  1. Edad. En general se recomienda que niños menores de 3 años no deban ser vacunados, lo que varía entre países.
  2. Antecedentes de shock anafiláctico. Aunque raro, puede ser grave. Se asocia a alergia al huevo y gelatina.
  3. Alergia al huevo. Depende del grado de alergia al huevo. Aunque en general no se recomienda vacunar a individuos con alergia al huevo, se debe consultar a un inmunólogo o alergista para determinar si el paciente se puede vacunar o no. La mayoría de las personas alérgicas a los huevos pueden igualmente ser vacunadas.
  4. Enfermedad infecciosa en curso. Si se tiene una enfermedad que produce fiebre o infección de las vías respiratorias, por ejemplo, deberá esperar algunos días antes de vacunarse (luego de haberse curado).

ACEPTABILIDAD

            Debido a posibles efectos secundarios de la vacuna por el uso de co-adyuvantes, muchas personas son reticentes a ser vacunados.

             En Alemania solo el 12 % de la población se vacunaría. En Hong Kong tampoco se espera que un gran porcentaje acepte ser vacunado ya que de 301 personas encuestadas, solo el 45 % aceptaría si la vacuna fuese gratis y solo el 16 % de que todos deberían vacunarse. En Australia dos tercios de la población aceptarían la vacuna.

            Otras variables por las que la vacunación nos era masiva incluyen raza, educación, confianza en los gobernantes, aceptabilidad de vacunaciones previas y la percepción personal sobre las consecuencias de la infección por el virus H1N1.

 Referencia:

Más sobre la epidemia de la gripe H1N1. Consultado en marzo y agosto de 2010. Disponible en: http://sercas.blogspot.com/2010_04_01_archive.html

GUILLAIN BARRÉ EN EL SALVADOR agosto 19, 2010

Posted by farmavirush1n1 in VACUNA.
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Cinco casos del Síndrome de Guillain Barré están siendo investigados por especialistas del Ministerio de Salud, cuatro de ellos con el antecedente de haberse aplicado la vacuna contra la influenza A H1N1.

El Salvador, 20 Jun, Agencia Infancia Hoy.- Se trata de cuatro niños hospitalizados en el Bloom, dos permanecen en la Unidad de Cuidados Intermedios, están respirando con ayuda de un aparato, el otro es atendido en el Rosales.
El Guillain Barré es una enfermedad que produce un trastorno neurológico, el sistema de defensa del cuerpo ataca una parte del sistema nervioso, lo que produce parálisis en el cuerpo.

El último de los enfermos es un infante de 11 años, de San Salvador, fue hospitalizado el jueves por la tarde. Llegó con debilidad en sus piernas y brazos, según dijo Eduardo Suárez Castañeda, director de Enfermedades Infecciosas.

El paciente fue inmunizado contra el virus pandémico hace un mes, también padeció de diarrea, posterior a ello presentó debilidad muscular.

Suárez Castañeda indicó que se realiza una serie de exámenes para determinar qué causó la parálisis en los pacientes y para determinar si existe o no alguna relación con la vacuna contra la gripe A H1N1.
El primero de los casos fue dado a conocer por la ministra de Salud, María Isabel Rodríguez, a inicios de la semana, es una niña de siete años, de San Salvador, y el segundo un varón de 10, residente en Cojutepeque.
Algunas muestras ya fueron enviadas al Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Atlanta, Estados Unidos; los resultados se esperan en los próximos días.

Suárez Castañeda comentó que hasta el momento, en el mundo, no existe ningún estudio con evidencia científica de la relación entre el síndrome y la vacuna de la influenza.

De acuerdo con el comportamiento histórico, los casos comienzan a elevarse entre junio y julio y a desaparecer en octubre. En junio del año pasado se registraron 12 pacientes con el síndrome, en toda la red de establecimientos.

El Guillain Barré se relaciona con procesos infecciosos, con tóxicos y con la aplicación de vacunas de la polio y la rabia, esta última fabrica a base del cerebro del ratón lactante.

El año pasado seis personas presentaron la enfermedad luego de la aplicación de las dosis contra la rabia. Salud sustituyó el medicamento por otro más seguro.

(Infancia hoy)